Philips warnt vor unbeabsichtigter Strahlung bei bildgebenden Systemen

21. August 2023 Von Sean Whooley

Philips (NYSE: PHG) + hat in Europa eine dringende Sicherheitsmitteilung bezüglich eines möglichen Problems mit einigen seiner Bildgebungssysteme herausgegeben.

Das Problem betrifft die kabelgebundenen und kabellosen Fußschalter, die mit den Systemen Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion und MultiDiagnost-Eleva verwendet werden. Dies könnte zu unbeabsichtigter Strahlung führen, heißt es in der in diesem Monat in Europa eingereichten Mitteilung.

In der Mitteilung von Philips heißt es, dass die Fußschalter Durchleuchtung, Belichtung und andere Funktionen steuern. Dazu gehören Einzelaufnahme, Lichtsteuerung und Umschalten zwischen Röntgenebenen. Ein Fußschalterpedal kann in der aktiven Position hängen bleiben, wenn der Benutzer das Pedal loslässt, was zu einer unbeabsichtigten Strahlung führt. Das Unternehmen erhielt keine Meldungen über Schäden im Zusammenhang mit dem Problem.

Dieses Problem kann auftreten, wenn sich auf dem Schalter dichte oder klebrige Flüssigkeiten ansammeln, wenn dieser nicht ordnungsgemäß gereinigt wird. Philips gab außerdem an, dass dies bei der Verwendung von Schutzabdeckungen passieren könne, die die falsche Größe hätten oder falsch auf dem Schalter angebracht seien. Das Lösen einer Schraube, mit der die Aufnahmestange des Schalters befestigt ist, kann sich auch im Schaltergehäuse festsetzen und das Problem verursachen.

Laut Philips kann auch eine zusätzliche Schraube, die während der Herstellung versehentlich im Schaltergehäuse verbleibt, zu dem Problem führen.

Unbeabsichtigte Strahlung kann zu begrenzten/vorübergehenden Strahlungseffekten in der Bevölkerung mit dem höchsten Risiko führen. Dazu können pädiatrische Patienten, schwangere Frauen und Patienten mit bestehenden Strahlenschäden gehören. Langfristige Auswirkungen hält Philips jedoch für unwahrscheinlich.

Darüber hinaus kann ein hängender Fußschalter zu einer Verfahrensverzögerung führen. Philips hält die Wahrscheinlichkeit medizinisch reversibler oder vorübergehender gesundheitsschädlicher Folgen in diesem Fall für „geringfügig“.

Das Unternehmen hat in seine Gebrauchsanweisung Maßnahmen zur Vermeidung von Risiken oder Schäden aufgenommen. Philips plant außerdem, Besuche durchzuführen, um die Schalter zu überprüfen und die geänderten Anweisungen bereitzustellen. Kunden können die betroffenen Geräte gemäß diesen Anweisungen weiterhin sicher verwenden.

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