Philips gibt Strahlungswarnung für Fluoroskopie- und Angiographiesysteme heraus

25. August 2023 – Philips hat eine dringende Sicherheitsmitteilung für mehrere seiner Fluoroskopie- und Angiographiesysteme herausgegeben, da die Möglichkeit besteht, dass Fußschalter in der aktiven Position stecken bleiben und so zu einer unbeabsichtigten Strahlung von Patienten führen.

„Philips ist auf ein potenzielles Sicherheitsproblem beim kabelgebundenen und kabellosen Fußschalter aufmerksam geworden, der mit den Systemen Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion und MultiDiagnost-EIeva verwendet wird, bei dem die Möglichkeit einer unbeabsichtigten Strahlung besteht“, sagte das Unternehmen eine aktuelle Mitteilung an Kunden.

Die bildgebenden Systeme werden hauptsächlich bei Durchleuchtungs- und Angiographieuntersuchungen bei interventionellen radiologischen Eingriffen eingesetzt. Der Fußschalter ist ein Benutzereingabegerät mit verschiedenen Fußpedalen für folgende Funktionen:

Ein festsitzender Fußschalter kann zu einer unbeabsichtigten Strahlungsexposition des Patienten führen, was zur Entwicklung von Strahlungseffekten in der Bevölkerung beitragen könnte, die durch die Verwendung der Systeme am stärksten gefährdet ist, einschließlich pädiatrischer Patienten, schwangerer Frauen und Patienten mit bestehenden Strahlungsproblemen sagte das Unternehmen.

Darüber hinaus könnte das Beheben eines festsitzenden Fußschalters während eines Eingriffs (z. B. das Verstellen des Schalters, so dass er sich löst) zu einer Verzögerung des Eingriffs führen, auch wenn negative Folgen für die Gesundheit als gering eingeschätzt werden, so Philips.

Es liegen keine Berichte über Schäden durch festsitzende Fußschalter vor. Das Unternehmen hat seiner Mitteilung Anweisungen zur Reinigung des Fußschalters und zur Verwendung von Schutzabdeckungen beigefügt, um das Problem zu beheben.

Philips kündigte außerdem an, Besuche durchzuführen, um die Schalter zu überprüfen und Anweisungen zur sicheren Verwendung der Geräte zu geben.